【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】
一次性使用連接管基本結(jié)構(gòu)由圓錐接頭、輸液管道、限流夾及護(hù)帽組成。連接管中圓錐接頭、限流夾采用符合YY/T 0242-2007中聚丙烯材料制成,輸液管道采用符合GB15593-1995中規(guī)定的含DEHP增塑劑的中規(guī)定的軟聚氯乙烯材料制成,護(hù)帽采用符合YY/T0114-2008中規(guī)定的聚乙烯材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌。
【規(guī)格型號(hào)】動(dòng)脈測(cè)壓管
【適用范圍】
用于和一次性使用輸液器、醫(yī)用三通、測(cè)壓傳感器和輸液套針連接配套。
【使用方法】
1、取出無菌小包裝,從啟口處撕開,取出產(chǎn)品;
2、將動(dòng)脈測(cè)壓管的一端與病人端連接,另一端與三通相連接 ;
3、使用時(shí)應(yīng)按照臨床操作規(guī)范進(jìn)行,注意保持產(chǎn)品無菌,不能污染產(chǎn)品內(nèi)部;
4、產(chǎn)品使用結(jié)束,丟棄所有組件,禁止重復(fù)使用。
【禁忌癥】
產(chǎn)品不宜用于有避光要求藥物的輸注,使用者應(yīng)注意產(chǎn)品觀察,確保無菌使用,同時(shí)應(yīng)注意肝素化處理,防止測(cè)壓管內(nèi)血液凝固影響檢測(cè)結(jié)果。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】
1、本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,使用前應(yīng)注意檢查包裝上的滅菌指示片及滅菌有效期。
2、本產(chǎn)品滅菌后,在包裝完好時(shí),包內(nèi)所有組件,均為無菌。
3、本產(chǎn)品僅限一次性使用,用后銷毀;包裝破損、禁止使用。
4、本產(chǎn)品滅菌有效期為二年,生產(chǎn)日期見封口處,滅菌日期見滅菌標(biāo)簽。
5、本產(chǎn)品需專業(yè)人員操作使用。使用時(shí)應(yīng)注意定時(shí)檢查,同時(shí)確保無菌操作。
6、本品由DEHP增塑的PVC制成,臨床對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群(青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女)盡量使用替代品。
7、不宜使用本產(chǎn)品輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物。
8、禁止用于輸注與PVC不相容的藥物。
9、該產(chǎn)品不適用于與壓力設(shè)備配套使用。
10、根據(jù)國(guó)內(nèi)外的研究資料,臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意聚氯乙烯管路會(huì)與所輸注的藥物發(fā)生相互作用而導(dǎo)致藥效改變。
【標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋】
【貯存及運(yùn)輸】產(chǎn)品應(yīng)貯存在通風(fēng)良好,無腐蝕性物體的室內(nèi)。
【修訂日期】2020年 5月7日
【生產(chǎn)企業(yè)】注冊(cè)人名稱:江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司
注冊(cè)人住所:揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號(hào)
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