【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】
一次性使用備皮包由基本配置:備皮刀、簿膜手套、鑷子、消毒液刷組成;選配:棉球、無紡布疊片或紗布疊片、軟皂。備皮包中的備皮刀刀片采用符合QB/T 1105-1991的雙面刀片制成、刀柄、護(hù)蓋、蓋片采用聚丙烯材料制成,簿膜手套采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯樹脂制成,消毒液刷采用聚丙烯材料制成,鑷子采用符合GB/T12672-2009的材料制成,棉球采用符合YY/T0330-2015醫(yī)用脫脂棉制成,無紡布疊片采用符合FZ/T64005-2011中非織造布制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌。
產(chǎn)品規(guī)格配置見下表:
組件名稱 | 規(guī)格尺寸 | 數(shù)量 | |
基 本 配 置 | 備皮刀 | ―― | 1把 |
簿膜手套 | 大、中、小 | 2只 | |
鑷子 | 尖頭/圓頭 | 1把 | |
消毒液刷 | ―― | 1把 | |
選 用 配 置 | 棉球 | 0.1g-0.5g | 1-5只 |
無紡布疊片或紗布疊片 | 70×70mm | 1-3塊 | |
軟皂 | ―― | 1袋 |
【規(guī)格型號】無
【適用范圍】供臨床外科手術(shù)前備皮用。
【使用方法】
1. 取出無菌小包裝,從啟口處撕開;
2. 取出產(chǎn)品,按照備皮操作要求進(jìn)行備皮;
3. 使用結(jié)束后銷毀所有組件,嚴(yán)禁重復(fù)使用;
【禁忌癥】沒有明確的禁忌癥,但需專業(yè)人員使用。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】
1、 本產(chǎn)品供臨床手術(shù)前由醫(yī)護(hù)人員使用;
2、 本產(chǎn)品使用前應(yīng)注意檢查產(chǎn)品包裝上滅菌標(biāo)志及滅菌批號;
3、 應(yīng)嚴(yán)格按無菌操作規(guī)范及相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行操作;
4、 在包裝完好時(shí),本產(chǎn)品內(nèi)所有組件均為無菌,包裝破損,禁止使用;
5、 滅菌有效期2年,產(chǎn)品有效期2年,生產(chǎn)日期及失效日期見封口處,滅菌日期見滅菌標(biāo)簽;
6、 使用后應(yīng)毀壞,以防重復(fù)使用;
7、 本產(chǎn)品僅限一次性使用,用后銷毀。
【標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋】
【貯存及運(yùn)輸】產(chǎn)品應(yīng)貯存在通風(fēng)良好,相對濕度不大于80%,無腐蝕性物體的室內(nèi)。
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司
企業(yè)住所:揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號
生產(chǎn)地址:揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號 郵編:225109
售后服務(wù)單位:江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司
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