在精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代,活檢技術(shù)作為疾病診斷的核心手段之一,其精準(zhǔn)性與安全性直接影響臨床決策。華星醫(yī)療器械憑借30余年醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),推出的一次性使用活檢針及專業(yè)附件套裝,以創(chuàng)新設(shè)計(jì)與嚴(yán)苛工藝,為臨床提供高效、安全的活檢解決方案。
技術(shù)突破:精準(zhǔn)與安全的雙重保障
該套裝的核心產(chǎn)品——一次性使用活檢針,采用醫(yī)用級(jí)不銹鋼材質(zhì),結(jié)合鋒利切割刃與彈簧回縮設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)“零殘留”取樣。其獨(dú)特的取樣槽長(zhǎng)度達(dá)18mm,配合雙觸發(fā)開關(guān)(握持式/按壓式),醫(yī)生可根據(jù)穿刺部位靈活調(diào)整操作方式,顯著降低組織擠壓損傷。臨床數(shù)據(jù)顯示,該活檢針在腎臟、肝臟、乳腺等軟組織取樣中,樣本完整率高達(dá)98.7%,遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。
為提升操作安全性,套裝內(nèi)含同軸定位引導(dǎo)針,可實(shí)現(xiàn)“盲穿-可視”雙模式切換。在超聲或CT引導(dǎo)下,醫(yī)生可通過引導(dǎo)針精準(zhǔn)定位病灶,避免反復(fù)穿刺帶來的出血風(fēng)險(xiǎn)。此外,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理,獨(dú)立包裝設(shè)計(jì)杜絕交叉感染,符合《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》要求。
臨床價(jià)值:覆蓋全科室的解決方案
華星活檢針套裝針對(duì)不同科室需求,提供四大核心組件:
活檢針主體:涵蓋12G-24G全規(guī)格,適配不同組織密度。
同軸定位系統(tǒng):包括引導(dǎo)鞘、擴(kuò)張器及定位針,支持多部位穿刺。
樣本處理附件:含專用取樣管、細(xì)胞保存液及載玻片,確保樣本活性。
術(shù)后護(hù)理包:無菌紗布、膠帶及止血貼,減少并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
在腫瘤科,該套裝可輔助肺癌、肝癌的早期篩查;在介入科,其精準(zhǔn)定位功能助力甲狀腺結(jié)節(jié)的微創(chuàng)治療;在腎病科,活檢針的小兒式規(guī)格(如C-ET-0.9mm)專為兒童患者設(shè)計(jì),減輕創(chuàng)傷。
市場(chǎng)認(rèn)可:品質(zhì)與服務(wù)的雙重驗(yàn)證
作為江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司的明星產(chǎn)品,該套裝已獲得國(guó)械注準(zhǔn)20163142385、蘇械注準(zhǔn)20212141128雙重認(rèn)證,并在全國(guó)300余家三甲醫(yī)院投入使用。其母公司憑借ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,從原材料采購(gòu)到成品出廠,實(shí)行全程質(zhì)量追溯。
用戶反饋顯示,產(chǎn)品操作便捷性顯著提升手術(shù)效率。以某三甲醫(yī)院腫瘤科為例,使用華星活檢針后,單次活檢操作時(shí)間縮短至8分鐘,并發(fā)癥發(fā)生率降低40%。此外,公司提供的7×24小時(shí)售后服務(wù),包括遠(yuǎn)程技術(shù)支持與耗材補(bǔ)給,確保臨床需求無縫對(duì)接。
未來展望:持續(xù)創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)
面對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療的快速發(fā)展,華星醫(yī)療器械已啟動(dòng)下一代智能活檢系統(tǒng)的研發(fā),計(jì)劃集成AI影像識(shí)別與壓力感應(yīng)技術(shù),實(shí)現(xiàn)活檢過程的實(shí)時(shí)監(jiān)控與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。同時(shí),公司正與國(guó)內(nèi)多家科研機(jī)構(gòu)合作,探索活檢樣本的分子診斷應(yīng)用,推動(dòng)疾病早期篩查的精準(zhǔn)化升級(jí)。
華星醫(yī)療器械一次性使用活檢針及專業(yè)附件套裝,以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),以臨床需求為導(dǎo)向,正成為精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代不可或缺的診斷工具。未來,華星將繼續(xù)深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域,為全球患者提供更安全、更高效的醫(yī)療解決方案。
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