【產品性能結構及組成】
一次性使用穿刺針由針座、襯芯、襯芯座、針管、定位器、保護套組成,選配防刺安全器。該產品以無菌狀態(tài)提供,經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
【規(guī)格型號】見規(guī)格/型號附件
【適用范圍】
適用于對人體(不包括腰椎、血管、腦室、骨骼)進行經皮穿刺。
【使用方法】
1、使用前應注意包裝、滅菌日期和使用期限。
2、根據(jù)臨床需要,選擇適合規(guī)格的產品,,從無菌單包裝中取出產品,按操作規(guī)程進行穿刺;
3、產品使用結束,丟棄所有組件,禁止重復使用。
【禁忌癥】
出血傾向、應用抗凝劑、出血時間延長或凝血機制障礙者;穿刺部位皮膚感染或帶狀皰疹病人,待感染控制后再實施操。
【注意事項、警示以及提示的內容】
1、本產品使用時,應嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)范,在專業(yè)人士(需有相關超聲穿刺知識培訓經驗)下穿刺,使用前請仔細閱讀使用說明書;
2、本產品為無菌產品,僅限一次性使用,用后銷毀,單包裝破損,嚴禁使用;
3、本品經環(huán)氧乙烷滅菌,有效期二年,生產日期見初包裝,滅菌日期見滅菌標簽。
六、包裝上標識的圖形、符號、縮寫等內容的解釋:
【貯存及運輸】產品應貯存在通風良好,相對濕度不大于80%,無腐蝕性物體的室內。
【企業(yè)信息】注冊人/生產企業(yè)名稱:江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
注冊人住所/地址:揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號
生產地址:揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號 郵編:225109
售后服務單位:江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
附件
表1:型號對應尺寸表 單位:mm
規(guī)格型號 | 針管外徑 | 針管長度 |
CCZA型 | 2.1(14G),1.6(16G),1.2(18G),0.9(20G),0.8(21G),0.7(22G),0.6(23G) | 100,150,200,250,300 |
CCZB型 | 2.4(13G),1.8(15G),1.4(17G),1.2(18G),1.1(19G) | 50,60,70,80,90,100,110,120,130,140,150,160,170,180,190,200,210,220,230,240,250 |
CCZC型 | 1.6(16G),1.2(18G),0.9(20G),0.8(21G),0.7(22G) | 30,40,50,60,70,80,90,100,200 |
CCZD型 | 0.7(22G),0.6(23G),0.5(25G),0.4(27G) | 30,40,50,60,70,80,90,100 |
151-8989-6363